【中文名称】伊曲康唑胶囊

【产品英文名称】

【生产企业】西安杨森制药有限公司

【功效主治】斯皮仁诺适于治疗以下疾病：妇科：外阴阴道念珠菌病皮肤真菌病由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)孢子丝菌病(包括隐球菌性脑膜炎)孢子丝菌病芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病

【药理作用】

本品是一种合成的广谱抗真菌药对皮肤癣菌(毛癣菌属絮状表皮癣菌)糠秕孢子菌属光滑念珠菌和克柔念珠菌)]组织胞浆菌属申克孢子丝菌枝孢霉属体外研究已证实本品可抑制真菌细胞膜的主要成份之一麦角甾醇的合成

【药物相互作用】

诱酶药物如：利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度心得安西咪替丁甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用这会导致包括副作用在内的药物作用的增加和/或延长阿司咪唑口服咪达唑仑和三唑仑因为其镇静作用会延长地高辛全身应用的甲泼尼龙(methylprednisolone)则应减少这些药物的剂量如水肿和耳鸣/听力下降在世界各地上市后环孢菌素和羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-GoA)还原酶抑制剂如洛伐他丁的治疗时发生横纹肌溶解的报道尚未观察到本品与齐多夫定(AZT,Zidovudine)的相互作用

【不良反应】

在各系统发生的不良反应按以下报告频率分类：较常见(小于10/1)不常见(小于1000/1大于100/1)极罕见(大于10000/1)免疫系统类过敏反应神经系统头痛心脏呼吸系统膈胃肠道系统呕吐恶心便秘肝炎皮肤及附属组织血管性水肿脱发皮疹生殖系统及乳腺全身及用药局部

【禁忌症】

禁用于对本品过敏者除非用于系统性真菌病治疗在接受斯皮仁诺治疗时禁用于已知对本品任一成份过敏者例如阿司咪唑多非利特咪唑斯汀奎尼丁特非那丁

【产品规格】

100mgx14S斯皮仁诺应餐后立即给药

【贮藏方法】

15°C—30°C、干燥处存放，且置于儿童不易拿到处。 
 

【注意事项】

胃酸降低：胃酸降低时会影响本品的吸收。接受酸中和药物(如氢氧化铝)治疗的病人应在服用斯皮仁诺至少2小时后再服用这些药物。胃酸缺乏的病人，如某些爱滋病患者及服用酸分泌抑制剂(如H2受体拮抗剂，质子泵抑制剂)的病人，服用斯皮仁诺时最好与可乐饮料同服。儿科应用：因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于危害。对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或血尿的患者，建议检查肝功能。如果出现不正常，应停止治疗。如果患者肝功异常，就不应该开始用药。除非治疗的必要性超过肝损坏的危险性伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢。肝硬化患者服药后的生物利用度降低。如必要服药，建议监测伊曲康唑的血浆浓度并采用适宜的剂量。当发生神经系统症状时应终止治疗。对肾功能不全的病人，本品的口服生物利用度可能降低，建议监测本品的血浆浓度以确定适宜的剂量。在妊娠的大鼠和小鼠中使用高剂量的伊曲康唑(分别为40mg/kg/天和80mg/kg/天，或更高)时，发现伊曲康唑会增加动物胎儿畸形的发生率，并对动物胚胎产生不良影响。尚无妊娠妇女应用伊曲康唑的研究。因此，应当仅在因深部真菌感染危及生命时，经权衡利弊，潜在的益处大于用药可能产生的危险时妊娠妇女才可使用伊曲康唑。仅有很少量的伊曲康唑分泌到人乳中。因此哺乳妇女使用斯皮仁诺时应权衡利弊。本品不影响驾驶及使用机器的能力。